Om företaget

Företaget är en global aktör inom läkemedelsindustrin som befinner sig i en stark expansionsfas. Verksamheten är internationellt etablerad och arbetar enligt högt ställda regulatoriska krav där kvalitet, noggrannhet och patientsäkerhet genomsyrar hela organisationen.

Nu pågår ett större projekt där QC-verksamheten byggs upp och förstärks, vilket skapar behov av flera seniora QC-analytiker. Du blir en del av en professionell och GMP-reglerad miljö med tydliga befintliga processer samt flera nya där du får bidra att bygga strukturen.

Om rollen

I rollen som QC-analytiker arbetar du med avancerad analys och kvalitetstestning av råvaror, mellanprodukter och färdig produkt enligt GMP. Du ansvarar för att säkerställa att analyser utförs korrekt, dokumenteras enligt gällande regelverk och håller hög vetenskaplig standard. Du har en viktig roll i att säkerställa produktkvalitet innan frisläppning och arbetar nära QA, produktion och andra funktioner.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Utföra och granska kemiska och analytiska tester enligt fastställda metoder

• Arbeta med instrument såsom HPLC, GC, UV, IR eller liknande tekniker

• Utreda och dokumentera OOS/OOT samt andra avvikelser

• Delta i metodverifiering, metodvalidering och metodöverföringar

• Dokumentera resultat i LIMS och andra kvalitetssystem

• Medverka vid interna och externa inspektioner

• Bidra till förbättringsarbete inom laboratoriets processer och kvalitetssystem

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen ser vi att du har:

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning inom exempelvis kemi, farmaci, biokemi eller motsvarande

• Minst 5 års erfarenhet av QC-arbete inom läkemedel, biotech eller annan GMP-reglerad verksamhet

• Gedigen erfarenhet av analytiska tekniker såsom HPLC och/eller GC

• God kunskap om GMP och regulatoriska krav

• Erfarenhet av avvikelseutredningar och laboratoriedokumentation

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

Det är också meriterande om du har:

• Erfarenhet av stabilitetsstudier

• Arbetat med metodutveckling

• Deltagit vid myndighetsinspektioner

• Erfarenhet från internationell organisation

• Erfarenhet av etableringsprojekt eller uppskalning av verksamhet

Viktigaste av allt så tror vi att du är:

• Analytisk och strukturerad

• Kvalitetsmedveten med hög noggrannhet

• Trygg i att hantera avvikelser och fatta beslut

• En lagspelare som trivs i en reglerad och professionell miljö

Övrig information

Anställningsform: Detta är ett konsultuppdrag där du blir anställd hos A-hub men med möjlighet att bli överrekryterad på sikt
Start: Enligt överenskommelse
Omfattning: Heltid
Plats: Uppsala/Stockholm