Quality Engineer med fokus på Risk Management!
Vill du kombinera tekniskt kunnande med kvalitetsarbete i en internationell miljö? Hos SHL Medical får du chansen att arbeta med medicintekniska produkter för läkemedelstillförsel till patient. Du får även vara en nyckelperson i att säkerställa säkerhet och funktion från utvecklingsfas till färdig produkt. Här väntar en roll där du både arbetar nära konstruktörer och kunder samt får bidra med teknisk förståelse i riskhantering och kvalitetsarbete.
Om SHL Medical
SHL Medical är en global ledare inom utveckling och tillverkning av avancerade injektionssystem så som autoinjektioner och pen-injektorer. Deras produkter används av några av världens största läkemedelsföretag. De erbjuder hela kedjan från design och utveckling till tillverkning och kvalitetssäkring.
I Sverige finns ett av deras design- och utvecklingscenter i Nacka Strand där cirka 85 medarbetare arbetar med att skapa patientvänliga lösningar. Kulturen präglas av samarbete, öppenhet och en stark teamkänsla. Dessutom får du samarbeta med kollegorna i Schweiz, Taiwan och USA.

Rollen
Du blir en del av deras Quality-team och arbetar initialt med fokus på riskhantering men med en tydlig riktning mot Quality Engineering. Rollen kombinerar tekniskt analysarbete och dokumentation med aktivt deltagande i projektmöten, designgranskningar och kunddialoger. Du får möjlighet att påverka processerna, bidra i utvecklingen av nya arbetssätt och delta i flera projekt samtidigt.
Exempel på arbetsuppgifter:
- Stötta projektteam i att genomföra riskanalyser och upprätta riskhanteringsfiler
- Delta i designgranskningar ur ett risk- och kvalitetsperspektiv
- Kundkontakt kopplat till riskhantering i utvecklingsprojekt
- Bidra till att implementera riskhanteringsprocessen i Sverige
- Medverka i CAPA och change control-arbete
Vi söker dig som
- Har ingenjörsexamen inom ett tekniskt område
- Har minst 2 års relevant arbetslivserfarenhet
- Har erfarenhet av att arbeta med kvalitetsstandarder och regelverk (exempelvis ISO 14971:2019 eller ISO 13485:2016)
- Kommunicerar obehindrat på engelska både i tal och skrift
Meriterande
- Erfarenhet av produktutveckling i reglerad industri
- Kunskap inom mekanisk konstruktion eller medicinteknisk produktutveckling
Som person är du
Du är en prestigelös lagspelare som trivs i samarbeten men som också kan driva ditt eget arbete framåt. Du har lätt för att växla mellan möten och fokuserat arbete med dokumentation. Rollen innebär ofta flera parallella projekt, vilket kräver att du är noggrann, strukturerad och kan prioritera dina uppgifter. Du har integritet och en god etisk kompass. Du kan stå upp för vikten av att följa regelverk och förklara dem på ett konstruktivt sätt, samtidigt som du bidrar till en positiv och hjälpsam arbetsmiljö.
Du erbjuds
- En arbetsplats med stark teamkänsla och hjälpsamma kollegor
- Internationell miljö och möjlighet att arbeta utomlands på sikt
- 6 veckors semester, friskvårdsbidrag och privat sjukvårdsförsäkring
- Flexibla arbetstider och hybridkontor med möjlighet att arbeta hemma 2 dagar i veckan
- Sociala aktiviteter som sommarfest, Delta i lopp, After Work m.m.
- Goda möjligheter att utvecklas mot en mer teknisk Quality Engineering-roll eller att specialisera dig inom riskhantering
- En gedigen onboarding där du får en fadder vid start
Övrig information
Plats: Stockholm, Nacka Strand
Start: Enligt överenskommelse
Omfattning: Heltid
Anställningsform: Tillsvidare med inledande provanställning
Den här rekryteringsprocessen hanteras av A-hub, och mail angående tjänsten går genom A-hub.

Kvalitetssäkring på A-hub
Inom A-hub kedjan är samtliga hubbar (företag) auktoriserade Bemanning och Rekryteringsföretag av branschorganisationen Kompetensföretagen, Almega. Det innebär en garanti på att vi följer lagar och regler. Kraven för att bli auktoriserat är höga och innefattar bland annat etiska regler, kollektivavtal för samtliga anställda konsulter, allmänna leveransvillkor, ansvarsförsäkring, jämställdhetsarbete m.m.
Mer om vad auktorisationen innebär går att läsa här;
www.kompetensforetagen.se/auktorisationer